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香港食衛(wèi)局認可復星醫(yī)藥/BioNTech新冠疫苗作緊急使用
2021年01月26日 09:39  來源:中國新聞網  宋體

  (抗擊新冠肺炎)香港食衛(wèi)局認可復星醫(yī)藥/BioNTech新冠疫苗作緊急使用

  中新社香港1月25日電 香港特區(qū)政府食物及衛(wèi)生局(食衛(wèi)局)局長25日根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規(guī)例》(第599K章)(《規(guī)例》),認可復星醫(yī)藥/德國藥廠BioNTech新冠疫苗在香港作緊急使用。準備供港的首批約100萬劑疫苗已經完成生產程序,預計2月下旬運抵香港。

  根據《規(guī)例》,食衛(wèi)局局長可在參考2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會(顧問專家委員會)的意見后,認可符合安全、效能及質素要求的新冠疫苗在香港于緊急情況下使用。顧問專家委員會已向食衛(wèi)局局長提交建議,認為在現時疫情情況下,認可使用復星醫(yī)藥/德國藥廠BioNTech的新冠疫苗作為預防新冠肺炎的效益大于風險。

  食衛(wèi)局局長經參考顧問專家委員會的意見,并考慮新冠肺炎對公眾健康構成的威脅,認為有關認可屬必要,并且符合公眾利益,已行使《規(guī)例》第3條所賦予的權力,認可復星醫(yī)藥/德國藥廠BioNTech的新冠疫苗在香港作指明目的。有關認可由1月25日起生效。

  為確保有關疫苗持續(xù)安全,有效及具品質保證,食衛(wèi)局局長對上述認可附加條件,包括要求申請人必須繼續(xù)提交有關疫苗的最新臨床數據、安全更新報告、藥廠生產每批疫苗的品質證明文件等。

  根據疫苗供應商提供的資料,準備供港的首批約100萬劑復星醫(yī)藥/德國藥廠BioNTech疫苗已經完成生產程序,并在進行安全和品質測試。視乎有關測試順利完成和通過,有關疫苗預計可于2月下旬由德國運抵香港。特區(qū)政府會在接收到有關疫苗并完成必須的質檢程序后,盡快啟動由特區(qū)政府主導的全港性疫苗接種計劃。

  特區(qū)政府發(fā)言人重申,當局會確保疫苗符合安全、效能和質素的要求,以及按照《規(guī)例》相關要求及程序嚴格審批作緊急使用,方會安排市民接種。為加強公眾對疫苗的信心,特區(qū)政府疫苗接種工作會繼續(xù)以科學實證為根據及公開透明為原則,同時亦會就疫苗的使用進行持續(xù)監(jiān)察。(完)

編輯:陳少婷