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中國霧化吸入用新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗結果:細胞免疫反應與注射相當
2021年07月29日 08:27 來源:中國新聞網

  (抗擊新冠肺炎)中國霧化吸入用新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗結果:細胞免疫反應與注射相當

  中新社北京7月28日電 (王靜怡 管彤)北京時間7月26日,由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇團隊領銜研發(fā)的霧化吸入用重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗數據,于國際權威醫(yī)學期刊《柳葉刀·傳染病》在線發(fā)表。這是國際上首個發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結果。

  研究結果顯示,霧化吸入用重組新冠疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。一劑霧化吸入用疫苗僅需肌肉注射疫苗劑量的五分之一,產生的細胞免疫反應水平與肌肉注射相當。肌肉注射重組新冠疫苗后第28天進行霧化吸入加強免疫,可誘導產生高水平中和抗體。該臨床試驗于2020年9月29日在武漢啟動,由陳薇團隊聯(lián)合武漢大學中南醫(yī)院共同完成,Ⅱ期臨床試驗正在有序推進。

  霧化吸入用疫苗與已獲批附條件上市的重組新冠疫苗在制劑配方、生產工藝等方面均相同。相較于注射式新冠疫苗形成的細胞免疫和體液免疫,霧化吸入用疫苗可以誘導人體產生黏膜免疫,在病毒入侵的第一道關口預防感染和阻斷傳播。接種者不需要“打針”,只需通過霧化吸入設備將疫苗吸入呼吸道及肺部,從而獲得黏膜免疫、細胞免疫、體液免疫“三重保護”。

  據軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員侯利華介紹,霧化吸入用疫苗只需“吸一吸”即可完成接種,更加安全便捷,適用于大規(guī)模人群推廣使用。

  據了解,陳薇團隊領銜研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)已于2月25日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準上市,是中國首個獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗,單針接種14天后即可獲得良好保護效果,且可以在2℃至8℃條件下運輸保存。該疫苗目前已獲得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷等多國緊急使用許可。(完)

編輯:陳少婷