新海南客戶端、南海網(wǎng)、南國(guó)都市報(bào)11月24日消息(記者 蘇桂除)記者從樂(lè)城先行區(qū)管理局了解到，海南省藥品監(jiān)督管理局日前批復(fù)同意博鰲樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)的一齡生命養(yǎng)護(hù)中心，特許臨床急需進(jìn)口藥品Icosapent ethyl(VASCEPA®)300瓶(120粒/瓶)的批量申請(qǐng)。
根據(jù)相關(guān)文件精神，擬在樂(lè)城先行區(qū)使用的臨床急需進(jìn)口藥品(不含疫苗)、醫(yī)療器械，可以在獲批前批量?jī)?chǔ)存在樂(lè)城先行區(qū)保稅藥倉(cāng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在取得藥監(jiān)部門的臨床急需藥品使用批文后，臨床急需進(jìn)口藥品可以批量清關(guān)出庫(kù)，配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
此次獲得批量審批的300瓶共計(jì)36000粒Icosapent ethyl(VASCEPA®)特許藥品，是海南省相關(guān)部門進(jìn)一步簡(jiǎn)化臨床急需進(jìn)口藥品審批流程、優(yōu)化審批模式的制度創(chuàng)新成果。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)批量申請(qǐng)獲得海南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)同意后，醫(yī)生可以根據(jù)患者的需求，在規(guī)范使用標(biāo)準(zhǔn)下開(kāi)具臨床急需進(jìn)口藥品供患者使用。
該項(xiàng)利好也進(jìn)一步優(yōu)化了樂(lè)城先行區(qū)“帶藥離園”政策�；颊邘幊鲈汉�，每次服用藥品時(shí)無(wú)須視頻實(shí)時(shí)記錄并上傳至樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)口藥械追溯系統(tǒng)，只需將首次、中間和末次用藥記錄反饋給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，真正簡(jiǎn)化了慢病患者用藥過(guò)程，為慢病患者的長(zhǎng)期用藥帶來(lái)便利。
博鰲一齡心血管代謝醫(yī)學(xué)中心院長(zhǎng)岳紅文表示，批量審批的政策給患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來(lái)很大的便利，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床需求給患者使用，不再受一人一藥的限制，藥品調(diào)劑效率將大幅度提高，真正實(shí)現(xiàn)了讓藥等患者、讓患者從中獲益。
