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【解說】目前,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據,而抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。截至目前,國家藥監(jiān)局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產品。3月16日,安徽合肥兩家新冠病毒抗原檢測試劑的生產企業(yè),現(xiàn)正積極申請在中國境內的上市注冊證書。
【同期】必歐瀚生物技術(合肥)有限公司副總經理 王麗
國家聯(lián)防聯(lián)控也發(fā)布了新的檢測方案,以核酸檢測為主,增加了新的抗原檢測。我們公司現(xiàn)在就有新型冠狀病毒抗原快速檢測膠體金法,這種產品就可以用于自我檢測,更加有利于早發(fā)現(xiàn)。我們現(xiàn)在也在積極申請國家(藥監(jiān))局的注冊,拿到批準文號以后,我們就開始立刻投入生產,能為社會提供更多的抗原檢測產品。
【解說】據介紹,目前檢測新型冠狀病毒大多采用核酸檢測,但是感染者本身就是一個病毒移動體,如果再去特定場所做核酸,可能造成病毒的擴散?乖瓩z測產品的優(yōu)勢是操作簡單、快捷、便利,可居家自測,15分鐘便可出結果,能有效輔助核酸檢測。
【同期】安徽瀚海博興生物技術有限公司研發(fā)總監(jiān) 劉培培
它主要跟核酸檢測相比的優(yōu)點是它可以快速,然后大規(guī)模地進行一個檢測,它不需要專業(yè)的設備,也不需要專業(yè)的技術人員,很方便,可以在家進行一個自測。目前這個抗原檢測試劑盒,它的一個靈敏度跟特異性都是很高的,像它的特異性跟靈敏度均達到95%以上,它目前特異性可以達到97%這樣,所以它的準確度還是比較高的。
【解說】據劉培培介紹,新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒采用免疫層析原理,作為核酸檢測的補充手段,只需采集鼻拭子、咽拭子等樣本,即可直接檢測病毒本身,做到病毒早發(fā)現(xiàn)。
【同期】安徽瀚海博興生物技術有限公司研發(fā)總監(jiān) 劉培培
我們如果取鼻拭子的話,就是先把鼻涕這種先擦干凈,然后就是用鼻拭子在鼻腔的中下部,然后進行一個旋轉,但是要停留個15秒,這樣才能取到這個樣本。然后這個取完的這個拭子,在我們的稀釋液中進行一個混勻,然后將稀釋液滴到我們的卡條中,就可以檢測進行一個檢測,如果是檢測到的是只有C線,C線就是control線就是對照的意思,就是如果是這個線是紅色的話,然后就是證明這個樣本是陰性的結果,如果這個C線和T線同時顯示紅色,就是證明我們這個樣本是陽性。
【解說】據王麗介紹,新冠病毒抗原檢測試劑產品在常溫狀態(tài)下可保存18個月左右,運輸上也沒有特殊的要求。目前該公司產能每日1500萬人份。目前產能充足,原輔包材物資準備充分,可生產10億人份。
劉鴻鶴 安徽合肥報道