新海南客戶端、南海網(wǎng)、南國都市報(bào)11月29日消息(記者 王洪旭 實(shí)習(xí)生 楊桂華)近日，海南省醫(yī)療保障局印發(fā)《海南省藥品掛網(wǎng)采購實(shí)施方案》(以下簡稱《方案》)，自2023年1月1日起，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐瓊部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))均應(yīng)通過“海南省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺(tái)”參加藥品掛網(wǎng)采購，逐步將醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店納入全省藥品掛網(wǎng)采購管理。

　　同時(shí)，鼓勵(lì)非定點(diǎn)民營醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自愿參與。經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在海南省上市銷售、能持續(xù)生產(chǎn)、保證供應(yīng)且質(zhì)量合格的產(chǎn)品，均應(yīng)按規(guī)定納入掛網(wǎng)采購范圍。

　　實(shí)行采購環(huán)節(jié)全程留痕 全程接受社會(huì)監(jiān)督

　　《方案》明確，海南將分步驟放開醫(yī)藥購銷領(lǐng)域準(zhǔn)入門檻，充分發(fā)揮藥品掛網(wǎng)采購工作在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的重要作用；不斷提升事中事后監(jiān)管水平，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)，切實(shí)減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，構(gòu)建藥品掛網(wǎng)采購新機(jī)制。

　　其中，提高掛網(wǎng)采購行為透明度，確保采購工作程序規(guī)范、公開透明、公平競爭，實(shí)行采購環(huán)節(jié)全程留痕，全程接受社會(huì)監(jiān)督。

　　堅(jiān)持一個(gè)平臺(tái)，落實(shí)分類采購。海南實(shí)行一個(gè)省級(jí)平臺(tái)、藥品分類采購、聯(lián)動(dòng)全國價(jià)格，逐步實(shí)現(xiàn)藥品全品種掛網(wǎng)、公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)全部參與的新局面。

　　此外，引入針對(duì)藥品掛網(wǎng)采購全流程監(jiān)測(cè)的醫(yī)藥招采價(jià)格引導(dǎo)機(jī)制，構(gòu)建市場(chǎng)主導(dǎo)、政府引導(dǎo)、競爭充分、價(jià)格合理、供應(yīng)穩(wěn)定、規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障體系，遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為。

　　持續(xù)擴(kuò)大掛網(wǎng)范圍 開辟創(chuàng)新藥品直接掛網(wǎng)渠道

　　結(jié)合海南自貿(mào)港建設(shè)有關(guān)放開市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻的要求，《方案》明確在我國境內(nèi)上市銷售的所有藥品均可在海南省按規(guī)定掛網(wǎng)采購，充分保障老百姓用藥需求。同時(shí)，開辟創(chuàng)新藥品直接掛網(wǎng)渠道，加大先行先試力度，力爭使藥品準(zhǔn)入和監(jiān)管工作走在全國前列。

　　經(jīng)了解，在新一輪以藥品集中采購為突破口的醫(yī)改工作中，海南省醫(yī)療保障局牽頭在藥品集中帶量采購和醫(yī)藥招采價(jià)格監(jiān)測(cè)、管理等工作中取得了較好成效，同步探索放開適應(yīng)自貿(mào)港建設(shè)需要的藥品掛網(wǎng)市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，初步滿足了當(dāng)前藥品采購工作要求。

　　但隨著海南省醫(yī)療保障改革工作的深入，以及醫(yī)藥招采價(jià)格管理工作的現(xiàn)實(shí)需要，原有藥品掛網(wǎng)采購政策已不能完全有效解決新形勢(shì)下的各類問題，如海南省藥品掛網(wǎng)準(zhǔn)入范圍仍然偏窄、部分掛網(wǎng)藥品價(jià)格虛高缺乏競爭、僵尸藥品和價(jià)格倒掛問題日趨嚴(yán)重、監(jiān)測(cè)監(jiān)管懲戒手段不足、回款慢回款難的歷史問題亟待破題等，都迫切需要全省形成統(tǒng)一的、成體系的藥品掛網(wǎng)管理制度。

　　該《方案》出臺(tái)，既規(guī)范招標(biāo)采購和掛網(wǎng)的事前準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，又發(fā)揮價(jià)格調(diào)查、成本核查、采購分析、信用評(píng)價(jià)、聯(lián)合懲戒等事中事后管理手段的作用。

　　建立備案采購庫 引入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制

　　在原有備案采購政策基礎(chǔ)上，海南引入備案采購庫，既能使藥品進(jìn)來，也要經(jīng)過臨床認(rèn)可。庫中藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整，對(duì)價(jià)格比較高、采購金額大、采購量增長異常、以及長期未新增掛網(wǎng)省份且價(jià)格較高的品種開展監(jiān)測(cè)。

　　同時(shí)，明確掛網(wǎng)規(guī)則強(qiáng)化價(jià)格聯(lián)動(dòng)。除國談藥品、各類集采中選藥品和國家或海南省有明確規(guī)定的藥品外，其他所有掛網(wǎng)藥品均實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，在承諾全國掛網(wǎng)最低價(jià)和符合相關(guān)規(guī)定基礎(chǔ)上均可掛網(wǎng)，放開事前審核門檻，加大事中事后監(jiān)管力度，同步建立以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，引入動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。

　　當(dāng)掛網(wǎng)藥品產(chǎn)生新的全國最低價(jià)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)須在新的最低價(jià)格公布后30天內(nèi)在采購平臺(tái)上提交價(jià)格信息，及時(shí)調(diào)整海南省掛網(wǎng)價(jià)格。未過評(píng)藥品調(diào)整為過評(píng)藥品、國家和省級(jí)短缺藥品清單中的藥品需調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格的，在符合本實(shí)施方案分類采購規(guī)定的前提下，采取成本核查和專家評(píng)審等方式進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

　　藥品掛網(wǎng)一年內(nèi)無交易記錄 暫停掛網(wǎng)資格

　　《方案》明確了藥品暫停掛網(wǎng)和撤網(wǎng)的情況。其中，藥品掛網(wǎng)滿一年且近一年內(nèi)無交易記錄的，暫停掛網(wǎng)資格(相關(guān)部門公布的短缺藥品、急搶救藥品、血液制品、罕見病藥品、國談和集采中選品種除外)。因臨床需要，二級(jí)及以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可提出恢復(fù)掛網(wǎng)交易申請(qǐng)，生產(chǎn)企業(yè)承諾全國最低價(jià)后方可恢復(fù)交易，且提交申請(qǐng)的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在30日內(nèi)完成網(wǎng)上采購，否則一年內(nèi)不得提出恢復(fù)采購申請(qǐng)。暫停掛網(wǎng)資格的藥品申請(qǐng)撤網(wǎng)后兩年內(nèi)不得重新申報(bào)掛網(wǎng)。

　　因配送企業(yè)原因?qū)е聮炀W(wǎng)藥品連續(xù)2個(gè)月或累計(jì)3個(gè)月配送率低于70%的，列入中等失信名單直至?xí)和Ｔ撆渌推髽I(yè)1年的配送資格，由生產(chǎn)企業(yè)重新選擇配送企業(yè)。如新配送企業(yè)一個(gè)月內(nèi)配送率仍低于70%的，新選配送企業(yè)列入中等失信名單直至?xí)和Ｔ撆渌推髽I(yè)1年的配送資格，該藥品暫停掛網(wǎng)1年。

　　同通用名同劑型同規(guī)格過評(píng)藥品達(dá)到3個(gè)及以上的，對(duì)未過評(píng)藥品予以撤網(wǎng)。

　　存在以下情形的，撤銷該藥品掛網(wǎng)資格(直至取消該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)資格)，自撤網(wǎng)之日起兩年內(nèi)不得再申報(bào)掛網(wǎng)：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營中嚴(yán)重違規(guī)、擾亂市場(chǎng)秩序等，被評(píng)為嚴(yán)重失信的：實(shí)施商業(yè)賄賂、提供處方回扣、提供虛假證明文件的；生產(chǎn)企業(yè)在外省掛網(wǎng)價(jià)低于海南省掛網(wǎng)限價(jià)，未在30日內(nèi)申報(bào)的：因無法保障供應(yīng)等原因，掛網(wǎng)滿一年(掛網(wǎng)不滿一年的不受理撤網(wǎng)申請(qǐng))申請(qǐng)撤網(wǎng)的藥品(含不同包裝)；藥品有嚴(yán)重不良反應(yīng)的；所提交材料、承諾書等與實(shí)際不符的；不符合國家和海南省其他有關(guān)規(guī)定的。

　　上述藥品撤網(wǎng)后申請(qǐng)?jiān)俅螔炀W(wǎng)且符合相關(guān)條件的，須提供最新全國省級(jí)最低參考價(jià)。