中新網(wǎng)�？�1月4日電 (陳琳)海口海關4日發(fā)布消息指，當日2750支生物醫(yī)藥研發(fā)用關鍵物料由法國巴黎運抵海口美蘭國際機場，經海口海關所屬�？诿捞m機場海關現(xiàn)場查驗后通關放行，這是海南生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新機制試點以來申報進口的“首單”貨物，標志著海南自貿港生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新機制試點正式落地。
據(jù)悉，該批醫(yī)藥研發(fā)用關鍵物料由齊魯制藥(海南)有限公司進口，將用于該公司承擔的國家重大科研項目一子項目的研發(fā)。
《海南生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新機制試點工作方案》(以下簡稱《方案》)是以海南自貿港生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展為背景，主動對標國際國內先進經驗，運用海南自由貿易港政策先行先試，以“小切口”形式制定而成。
《方案》規(guī)定，建立試點企業(yè)名單和研發(fā)用物品清單，組建生物安全風險評估小組，對清單內擬進口研發(fā)用物品開展聯(lián)合風險評估，企業(yè)憑借聯(lián)合風險評估報告向海關申請出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批，同時向海南省藥監(jiān)局申請相關證明材料，憑借海關出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單以及海南省藥監(jiān)局證明材料向海關辦理通關手續(xù)，企業(yè)無需再向海南省藥監(jiān)局申領《進口藥品通關單》。此舉解決了海南生物醫(yī)藥企業(yè)進口研發(fā)用物品無法取得藥品通關單的難題，同時強化研發(fā)用物品安全監(jiān)管措施，有利于防范生物安全風險。
為推動該項目的順利實施，�？诤ｊP成立工作專班，聯(lián)合地方有關部門多次研討，推動出臺《方案》，積極構建多部門聯(lián)合監(jiān)管機制。聯(lián)合海口市人民政府制定�？谑谐鋈刖程厥馕锲凤L險評估作業(yè)規(guī)程，組建包括�？诤ｊP、海南省藥品監(jiān)督管理局、海南省衛(wèi)生健康委員會、海南省藥品檢驗所、海南省疾病預防控制中心、海南醫(yī)學院、海南大學等多家單位參與的風險評估專家隊伍，指導�？趪腋咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)對齊魯制藥(海南)有限公司進行首次聯(lián)合風險評估工作，指導企業(yè)完成產品備案及特殊物品衛(wèi)生檢疫審批，做好通關保障，確保試點“首單”順利落地。
下一步，�？诤ｊP將繼續(xù)深入探索優(yōu)化監(jiān)管流程，擴大風險評估范圍，助力企業(yè)用好用足海南自貿港政策紅利，推動海南生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。(完)
