默沙東新冠口服藥首發(fā)報(bào)價(jià)公示。
1月10日,天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)公示》,公示顯示,莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)1500元/瓶,40粒/瓶,進(jìn)口到岸價(jià)(不含稅)介于1100元和1200元之間,主要國家價(jià)格712美元(約合4826元人民幣),公示時(shí)間為2023年1月10日至1月16日。
公告稱,近日,國家醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》,2023年1月1日起批準(zhǔn)上市的抗新冠病毒的創(chuàng)新治療藥品采取首發(fā)報(bào)價(jià)集中受理。杭州默沙東制藥有限公司主動(dòng)參照有關(guān)要求,就此前附條件批準(zhǔn)上市的莫諾拉韋膠囊提交了首發(fā)報(bào)價(jià)和有關(guān)資料。
值得關(guān)注的是,默沙東將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)。上海市政協(xié)委員、國藥控股副總裁蔡買松在上海兩會(huì)現(xiàn)場接受澎湃新聞?dòng)浾邔TL時(shí)表示:“樂觀估計(jì),默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋有望于春節(jié)前在國內(nèi)市面上進(jìn)行銷售!
“目前主要是手續(xù),操作層面的問題都可以克服!睂(duì)于莫諾拉韋進(jìn)入國內(nèi)銷售的最新進(jìn)展,蔡買松向澎湃新聞?dòng)浾呓榻B,1月4日凌晨,首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達(dá)上海外高橋保稅區(qū)倉庫,“數(shù)量在幾十萬盒,現(xiàn)在每天都在陸續(xù)到貨,后續(xù)也會(huì)持續(xù)進(jìn)貨。”
蔡買松介紹,默沙東作為一家全球化公司,有很多生產(chǎn)基地,從不同國家進(jìn)口的藥物進(jìn)入國內(nèi)都需要備案,目前相關(guān)部門都在進(jìn)一步銜接,公司也還在等待相關(guān)部門的批復(fù)。
蔡買松向記者進(jìn)一步補(bǔ)充道,接下來公司將要給藥物貼上中文標(biāo)簽,標(biāo)簽可能這兩天就會(huì)到,貼完以后根據(jù)廠家的指令,就可以覆蓋到全國。
至于未來莫諾拉韋將率先到哪些渠道銷售,覆蓋哪些區(qū)域?蔡買松表示,未來進(jìn)入市場后大概率是從大醫(yī)院開始銷售。而是否會(huì)下放到網(wǎng)絡(luò)診療平臺(tái),蔡買松表示,后續(xù)以相關(guān)部門的指令為準(zhǔn),再進(jìn)行協(xié)調(diào)。
去年12月29日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱:利卓瑞/LAGEVRIO)進(jìn)口注冊。
莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
默沙東的莫諾拉韋膠囊是繼輝瑞Paxlovid、河南真實(shí)生物阿茲夫定之后,第三款在國內(nèi)獲批的新冠口服藥。
目前,Paxlovid和阿茲夫定都已經(jīng)進(jìn)入部分城市的社區(qū)醫(yī)院,由醫(yī)生開具處方使用。進(jìn)醫(yī)保價(jià)格,輝瑞1890元/盒(共30粒),阿茲夫定270元/盒。
1月8日晚,國家醫(yī)保局發(fā)布消息,國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹,“今年,共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審等程序,參與了談判。其中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功!彪m然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄,但根據(jù)相關(guān)要求,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。
從新冠藥物的產(chǎn)品使用上來看,據(jù)第十版方案介紹,莫諾拉韋膠囊適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。用法為800毫克,每12小時(shí)口服1次,連續(xù)服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。