本報(bào)訊(記者李夢(mèng)瑤)近日,海南蘇生生物科技有限公司申請(qǐng)的“富血小板血漿制備器”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,成為我省今年首個(gè)獲批的三類醫(yī)療器械。該產(chǎn)品通過從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿,用于骨折手術(shù)的輔助治療。
近年來(lái),海南省藥監(jiān)局采取建立研審聯(lián)動(dòng)機(jī)制、實(shí)施審評(píng)重心前移、“一對(duì)一”指導(dǎo)幫扶重點(diǎn)產(chǎn)品等舉措,及時(shí)解決企業(yè)在醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)審評(píng)、檢查檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)堵點(diǎn)難題,將更多問題解決在產(chǎn)品申報(bào)前,為產(chǎn)品上市爭(zhēng)取時(shí)間,進(jìn)一步促進(jìn)海南自貿(mào)港醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。