近日，磷酸蘆可替尼乳膏被正式納入藥品臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點。至此，海南省藥品真研試點品種增至11個，此前已有4個創(chuàng)新藥品利用真實世界數(shù)據(jù)作為臨床輔助評價證據(jù)加速產(chǎn)品注冊上市，為提速全球創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在我國臨床使用的可及性提供了新的解決途徑和方案。該品種進(jìn)入試點是藥品真實世界數(shù)據(jù)研究協(xié)調(diào)工作機(jī)制建立以來的又一重大進(jìn)展。

　　真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點是國家藥品審評審批制度改革的重要探索，也是我省醫(yī)療領(lǐng)域重大制度創(chuàng)新。在國家藥監(jiān)局悉心指導(dǎo)和省委、省政府的堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，5年來，真實世界試點工作進(jìn)入常態(tài)化、規(guī)范化、長效化軌道，工作機(jī)制良好運(yùn)轉(zhuǎn)，樂城真實世界研究工作進(jìn)一步提速，為我國藥品審評審批制度改革提供了“海南智慧”。

　　未來，省藥監(jiān)局將繼續(xù)提升特許藥械審批效能，優(yōu)化真研試點審批流程，推動更多創(chuàng)新產(chǎn)品加快上市，切實提升人民群眾用藥可及性，滿足人民群眾日益增長的高質(zhì)量用藥需求。(藥品注冊與生產(chǎn)處)