本報訊(記者邵長春)海南日報記者從海南普利制藥股份有限公司獲悉，近日該公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱FDA)簽發(fā)的釓特酸葡胺注射液的上市許可，標志著普利制藥具備在美國銷售釓特酸葡胺注射液的資格。

　　據(jù)悉，這也是今年普利制藥獲批的第8個仿制藥申請(ANDA)品種，獲批速度在國內(nèi)企業(yè)中名列前茅。

　　普利制藥釓特酸葡胺注射液此次在美國FDA獲批的規(guī)格分別為1.8845g/5mL、3.769g/10mL、5.6535g/15mL、7.538g/20mL、37.69g/100mL等5個規(guī)格，能全面滿足臨床不同患者核磁共振增強檢查項目需要，實現(xiàn)精準給藥。據(jù)悉，這也是美國市場第四個獲批的全規(guī)格釓特酸葡胺注射液。

　　據(jù)介紹，釓特酸葡胺注射液是普利制藥自碘帕醇注射液、釓布醇注射液之后，在美國市場獲批的第三個造影劑產(chǎn)品。該藥的順利獲批將助推普利制藥進一步拓寬美國造影劑市場銷售范圍，為企業(yè)在造影劑領(lǐng)域的進一步發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。

　　未來，普利制藥將借力自貿(mào)港政策，繼續(xù)實施“先進高端制造，立足國內(nèi)，面向國際”的戰(zhàn)略，持續(xù)不斷地開發(fā)更多更好的藥物供應(yīng)全球，助力海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。

　　省工信廳數(shù)據(jù)顯示，海南醫(yī)藥工業(yè)出口額已連續(xù)6年保持兩位數(shù)增長，今年1月至5月全省醫(yī)藥工業(yè)出口額同比增長33.7%。其中海南普利制藥今年以來就已獲8個美國批件，目前排名全國第一，預(yù)計全年將獲得20個國際批件。