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海南自貿(mào)港首個(gè)醫(yī)藥MAH項(xiàng)目落地?
2024年07月29日 08:41 來(lái)源:海南日?qǐng)?bào)

  本報(bào)訊 (海南日?qǐng)?bào)全媒體記者王培琳)7月26日,海南清普生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)海南清普)與海南雙成藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)雙成藥業(yè))在海口簽署凝膠產(chǎn)線項(xiàng)目合作協(xié)議。本次簽約標(biāo)志著,海南自貿(mào)港省市基金聯(lián)動(dòng)引進(jìn)企業(yè)成功落地,并實(shí)現(xiàn)我省首個(gè)醫(yī)藥MAH(藥品上市許可持有人)項(xiàng)目正式落地?。

  據(jù)悉,海南清普是省級(jí)基金—海南自貿(mào)港建設(shè)投資基金及?谑谢稹?谑懈哔|(zhì)量發(fā)展建設(shè)投資基金聯(lián)合已投子基金即中啟(?)高新區(qū)科創(chuàng)基金,通過(guò)基金投資帶動(dòng)MAH模式招商返投的首個(gè)案例。

  在該基金招商模式中,中啟(海口)高新區(qū)科創(chuàng)基金作為領(lǐng)投方對(duì)南京清普生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)南京清普)投資6000萬(wàn)元,南京清普則在海口落地了一家全資子公司——海南清普,實(shí)繳注冊(cè)資本6000萬(wàn)。南京清普將一款重要新藥管線QP5113轉(zhuǎn)移至子公司海南清普,QP5113為中美雙報(bào)的治療外周神經(jīng)痛的新藥,有望成為國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)首款長(zhǎng)效新藥,相比現(xiàn)有藥物系統(tǒng)安全性更優(yōu)。

  近期南京清普將以海南清普為主體開(kāi)展QP5113的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng),未來(lái)集團(tuán)公司提交QP5113藥品上市申請(qǐng)(NDA)時(shí),海南清普將作為藥品注冊(cè)批件持有人(即擁有新藥證書(shū)權(quán)益),屆時(shí)QP5113相關(guān)銷(xiāo)售收入全部計(jì)入海南清普,稅收繳納地為?谑小

  QP5113產(chǎn)品獲批上市后,將委托符合生產(chǎn)條件的海南企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)供應(yīng)。同時(shí),南京清普將某核心管線的CDMO服務(wù)(公司接受跨國(guó)制藥企業(yè)委托為其提供的制藥工藝研發(fā)和藥物生產(chǎn)的服務(wù)過(guò)程即為CDMO服務(wù))委托給雙成藥業(yè)。新產(chǎn)線滿產(chǎn)后,預(yù)計(jì)為海南清普公司帶來(lái)約1.5億元的年收入、為當(dāng)?shù)卣暙I(xiàn)5000萬(wàn)元稅收。

  本次合作簽約是海南自貿(mào)港建設(shè)投資基金和?谑懈哔|(zhì)量發(fā)展建設(shè)投資基金推動(dòng)資本招商的新模式、新方法,海南省市兩級(jí)政府基金、中啟資本、被投企業(yè)及合作方依托海南自貿(mào)港政策優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)資源稟賦,充分發(fā)揮各方專(zhuān)業(yè)能力,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、產(chǎn)業(yè)合作,切實(shí)推動(dòng)地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。今后,海南省、市兩級(jí)政府基金還將聯(lián)合各方,探索更多“資本招商”的特色實(shí)踐模式。

編輯:李?yuàn)W迪