“這是一個由牛骨基質(zhì)結(jié)合聚酯膠原制成的復(fù)合材料，可用作人體大段骨缺損后的骨再生使用�，F(xiàn)在我們在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)做臨床的繼續(xù)使用和真實性研究�！�7月3日，在�？趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園，海南蘇生生物科技有限公司董事長曾勝表示，公司正借助“前店后廠”模式，爭取把產(chǎn)品落戶到高新區(qū)進行生產(chǎn)。
打造“樂城應(yīng)用—高新生產(chǎn)”聯(lián)動發(fā)展模式
據(jù)了解，海南蘇生生物科技有限公司主要致力于骨科和再生運動醫(yī)學(xué)高技術(shù)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售服務(wù)。
今年年初，該公司從瑞士引進了一款用作骨修復(fù)使用的新型醫(yī)療器械——聚酯膠原人工骨。讓曾勝感到欣喜的是，借助樂城先行區(qū)的“先行先試”特許醫(yī)療政策，預(yù)計本月就可以進行真實世界的研究手術(shù)入組。“這對于患者和藥企而言，都是雙贏的。一方面患者可以提早獲得治療機會，另一方面在創(chuàng)新藥械使用過程中產(chǎn)生大量珍貴的真實世界臨床數(shù)據(jù)，可用于指導(dǎo)后續(xù)的分析、生產(chǎn)等工作�！痹鴦俦硎�，同時公司也積極與外商進行洽談，將通過合資公司的形式在海口落戶生產(chǎn)。
據(jù)悉，海口國家高新區(qū)正加快打造“樂城應(yīng)用—高新生產(chǎn)”的聯(lián)動發(fā)展品牌模式。
“在‘前店后廠’模式中，樂城先行區(qū)和�？趪腋咝聟^(qū)，分別為‘前店、后廠’，樂城先行區(qū)幫助企業(yè)引進未在國內(nèi)注冊上市的國外創(chuàng)新藥品或器械，并可運用真實世界數(shù)據(jù)政策在國內(nèi)注冊上市后，再利用加工增值30%內(nèi)銷免關(guān)稅政策在�？趪腋咝聟^(qū)落地生產(chǎn)。”�？趪腋咝聟^(qū)管委會副主任馬躍介紹，樂城先行區(qū)的政策優(yōu)勢是海南自貿(mào)港發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的靚麗名片，高新區(qū)是海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，有著良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，伴隨著園區(qū)內(nèi)企業(yè)國際化水平提升，企業(yè)承接國際業(yè)務(wù)的能力和引進國際先進藥械品種需求不斷增強，這是園區(qū)形成“前店后廠”模式的基礎(chǔ)。
完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)
“我們將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，合作共建‘博鰲樂城先行區(qū)-�？趪腋咝聟^(qū)’飛地經(jīng)濟合作示范園區(qū)，推動樂城先行區(qū)與高新區(qū)政策聯(lián)動、功能互補、優(yōu)勢疊加，完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)�！瘪R躍表示，將爭取把示范園區(qū)打造成海南自貿(mào)港“飛地經(jīng)濟”合作標桿項目。
此外，高新區(qū)與海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局建立三方聯(lián)動工作機制，并設(shè)立專班辦公室，推動三方聯(lián)動工作高效落實。
“樂城先行區(qū)在高新區(qū)建設(shè)國家藥監(jiān)局海南真實世界數(shù)據(jù)研究與評價重點實驗室�？谵k事處，這樣一來可以充分利用資源，與高新區(qū)企業(yè)聯(lián)合開展學(xué)術(shù)交流，推動基于真實世界數(shù)據(jù)的藥械研發(fā)與應(yīng)用�！瘪R躍表示，目前高新區(qū)已有包括先聲制藥、亞虹醫(yī)藥、蘇生生物、華熙生物、海南海藥等6家企業(yè)通過聯(lián)動發(fā)展模式實現(xiàn)了產(chǎn)品的先行先試和落地轉(zhuǎn)化。
