新海南客戶端、南海網(wǎng)、南國都市報6月24日消息(記者 蒙健)近日，在國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥物警戒檢查指導原則》后，海南省藥品監(jiān)督管理局在全國率先公開發(fā)布《海南省藥物警戒檢查要點(試行)》(以下簡稱《檢查要點》)。

　　據(jù)介紹，《檢查要點》結合海南省工作實際，將《藥物警戒檢查指導原則》中的藥物警戒檢查要點從100項細化至213項，形成了由檢查方法、檢查項目和檢查要點等內容組成的清晰明確、切合海南省實際的工作指南。

　　記者了解到，新頒布實施的《中華人民共和國藥品管理法》不僅提出我國建立藥物警戒制度，還明確了在藥品上市許可持有人制度下，持有人對不良反應監(jiān)測與報告和處理、風險識別與評估、上市后安全性研究、藥品安全風險控制等所擔負的法律責任。《檢查要點》的正式印發(fā)是貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥物警戒質量管理規(guī)范》以及《藥物警戒檢查指導原則》等法規(guī)的有力舉措，為指導并規(guī)范海南省藥物警戒檢查工作開展，督促、引導藥品上市許可持有人落實藥物警戒主體責任，實現(xiàn)藥品全生命周期管理起到了積極的促進作用，也進一步為海南自貿港封關前的藥品安全風險防控工作夯基壘臺。

　　下一步，海南省藥品不良反應監(jiān)測中心將繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)測“哨兵”服務風險監(jiān)管的職能，嚴把海南自貿港藥品安全最后一道防線，積極引導我省制藥企業(yè)朝著更快融入國際社會的方向發(fā)展，建立與國際接軌的藥物警戒質量管理體系，提高藥物警戒的能力和水平，為人民群眾的用藥安全和海南生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展作出新的貢獻。