本報訊 (海南日報全媒體記者李夢瑤)近日，亞虹醫(yī)藥的APL-1706(灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯)獲國家藥監(jiān)局批準上市。截至目前，通過海南博鰲樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點獲批上市的藥品品種已達5個。

　　APL-1706，也稱為�？送�®/HEXVIX®，是一款輔助膀胱癌診斷和管理的顯影劑類藥物，能提高非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的檢出率，降低腫瘤復發(fā)率。目前，�？送�已被全球多個權威指南推薦作為熒光膀胱鏡的推薦用藥。該產(chǎn)品于2022年3月進入博鰲樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點，從提交注冊申請到獲國家藥監(jiān)局批準上市，歷時不到1年時間。

　　海南臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作開展以來，特許藥械政策紅利不斷釋放，試點規(guī)模穩(wěn)步擴大，創(chuàng)新成果拓展豐富。目前，已有40款藥械產(chǎn)品納入真研試點研究，共有17個藥械品種利用真實世界證據(jù)輔助臨床評價獲批上市。