南海網(wǎng)12月12日消息(記者 張野)日前，工信部公布了第六批國家專精特新“小巨人”企業(yè)名單，海南先聲藥業(yè)有限公司(以下簡稱“先聲藥業(yè)”)成為海南省僅有的兩家入選企業(yè)之一。不久后，先聲藥業(yè)又入選“2024海南民營企業(yè)50強”和“2024海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強”榜單。三份榜單不僅是對海南先聲藥業(yè)長期以來專注于創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)的肯定，也是對其在未來醫(yī)藥市場中持續(xù)發(fā)揮領(lǐng)頭羊作用的期待。
海南先聲藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)車間自動化程度高。�？趪腋咝聟^(qū)供圖
海南先聲藥業(yè)自成立以來，始終秉持以患者為中心的理念，致力于滿足國內(nèi)患者尚未被滿足的臨床需求。通過聚焦于自身免疫疾病、抗感染及腫瘤等治療領(lǐng)域，公司已取得了顯著的成績。從2021年至2023年，實現(xiàn)了工業(yè)產(chǎn)值由10.14億增長至24.19億的驕人成績，展現(xiàn)出強勁的增長勢頭和卓越的發(fā)展?jié)摿�。尤其是其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物——艾德辛、先諾欣以及科賽拉，分別在自免病、新冠治療和化療保護方面取得了突破性進展。
在海南先聲藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)車間里，工作人員操控設(shè)備。�？趪腋咝聟^(qū)供圖
值得一提的是，海南先聲藥業(yè)旗下的全球首個全系骨髓保護藥物“科賽拉”，它是全球首個針對化療患者的全系骨髓保護藥物，能夠在不影響化療效果的前提下顯著減少化療對骨髓造成的損傷，提高患者的生活質(zhì)量。
2021年6月，海南先聲藥業(yè)即在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)開出了除美國以外的首個全球處方，這標志著該藥物在中國市場的初步應(yīng)用。隨后，利用樂城真實世界數(shù)據(jù)研究試點項目的優(yōu)勢，“科賽拉”于2022年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準上市，距離在美國首次上市僅僅過去了17個月，開發(fā)速度位列同時期該類產(chǎn)品前茅。借助海南自貿(mào)港的獨特政策支持，“科賽拉”的生產(chǎn)技術(shù)得以由境外迅速轉(zhuǎn)移到海口工廠。2023年12月，科賽拉獲批進行生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，而整個審評過程僅耗時11個月，體現(xiàn)了“海南速度”。
自“科賽拉”上市以來，首年內(nèi)已惠及超過一萬位患者。為了應(yīng)對進入國家醫(yī)保藥品目錄后預(yù)期的銷量增長，海南先聲藥業(yè)積極擴建生產(chǎn)線，目前年產(chǎn)能可達200萬支，確保能夠滿足國內(nèi)市場的需求。同時，公司也在努力提升生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平，力求將科賽拉推廣至全球市場，進一步擴大其影響力和服務(wù)范圍。
在海南先聲藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)車間里，工人檢查藥品。�？趪腋咝聟^(qū)供圖
海南先聲藥業(yè)的成功離不開其對于科技創(chuàng)新的不懈追求。公司在過去幾年里不斷加大研發(fā)投入，確�？蒲谐晒軌蚩焖俎D(zhuǎn)化成實際應(yīng)用的產(chǎn)品。例如，首款國產(chǎn)3CL抗新冠口服藥“先諾欣”的開發(fā)周期僅為14個月，體現(xiàn)了海南速度與中國效率。
此外，海南先聲藥業(yè)還利用自貿(mào)港提供的優(yōu)惠政策，加速了國外創(chuàng)新藥的引進與落地。比如“樂城研用-�？谏a(chǎn)”模式使得像“科賽拉”這樣的創(chuàng)新藥物可以在較短時間內(nèi)完成臨床試驗并實現(xiàn)本地化生產(chǎn)；此外，自用設(shè)備免關(guān)稅、加工增值30%免關(guān)稅等政策也大大降低了企業(yè)的運營成本，促進了國外先進藥物和技術(shù)的引進及轉(zhuǎn)化。
展望未來，海南先聲藥業(yè)將繼續(xù)深耕于優(yōu)勢疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)，充分利用海南自貿(mào)港的利好政策，積極尋求國際間的合作機會，爭取每年有1-2款創(chuàng)新藥獲批上市，進一步鞏固其在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位�！拔覀儗⒊掷m(xù)加強研發(fā)投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量，”海南先聲藥業(yè)負責人表示，“我們相信，在政府的支持和社會各界的幫助下，海南先聲藥業(yè)將不斷取得新的成就，為健康中國建設(shè)貢獻更大力量。”
